România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

swyssi ag - germania - rivaroxabanum - compr. film. - 20mg - antitrombotice inhibitori directi ai factorului xa

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon bv - olanda - acid ibandronicum - compr. film. - 150mg - med. ce influenteaza in structura osoasa si mineralizare bifosfonati

Republica Moldova - română - ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

srl zoofarmagro - Калия peroxomonosulfat - dezinfectant

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresoare - poliartrita arthritisbenepali în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. benepali poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. benepali este de asemenea indicat în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. benepali, singur sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritistreatment de poliartrita (factor reumatoid pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de 2 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. etanercept nu a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de 2 ani. psoriazică arthritistreatment de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. etanercept a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment de adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiologice axiale spondyloarthritistreatment de adulți cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). placa psoriasistreatment de adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric placa psoriasistreatment cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de 6 ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferon beta-1b - scleroză multiplă - imunostimulante, - betaferon este indicat pentru tratamentul ofpatients cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi intravenos, dacă diagnostice alternative au fost excluse, iar dacă sunt determinate pentru a fi la risc ridicat de a dezvolta din punct de vedere clinic definit scleroza multipla;pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă și două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani;pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, evidențiată de recidive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma sa  - certolizumab pegol - artrita, reumatoida - imunosupresoare - poliartrita arthritiscimzia, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă (pr) la pacienții adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (marmb), inclusiv mtx, a fost inadecvat. cimzia poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la mtx sau atunci când continuarea tratamentului cu mtx este inappropriatethe tratament de active, severe și progresive, la ra la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx sau alte dmard.. cimzia a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrată în combinație cu mtx. spondilartrita axială cimzia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active severe, spondilartrita axială, care cuprinde:spondilita anchilozantă (sa)adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). sp

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida enbrel în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul formelor moderate până la severe de poliartrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la medicamente antireumatice modificatoare ale bolii, inclusiv metotrexatul (cu excepția cazului în contraindicat) a fost inadecvat. enbrel poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat. enbrel este indicat, de asemenea, în tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți netratați anterior cu metotrexat. enbrel în monoterapie sau în asociere cu metotrexat, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică. artrita juvenilă idiopatică tratamentul de poliartrită (poliartrita factor pozitiv sau negativ) și extins oligoarthritis la copii și adolescenți începând cu vârsta de doi ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul artritei psoriazice la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță, metotrexat. tratamentul de artrita asociată entezitei la adolescenți începând cu vârsta de 12 ani, care au avut un răspuns inadecvat sau care s-au dovedit intoleranță la terapia convențională. enbrel a fost studiat la copii cu vârsta mai mică de doi ani. tratament artrita psoriazica de artrită psoriazică activă și progresivă la adulți, atunci când răspunsul la precedenta medicament antireumatic modificator al bolii terapia a fost inadecvat. enbrel a fost demonstrat de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică, și de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin x-ray la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii. spondilartrita axială spondilita anchilozantă (sa) tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională. non-radiografice spondilartrită axială tratamentul adulților cu afecțiuni non-radiografice spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ains). psoriazisul în plăci tratamentul pacienților adulți cu moderate până la severe de psoriazis care nu au răspuns sau care nu au contraindicație sau intoleranță la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat sau psoralen și ultraviolete-o lumină (puva). pediatric psoriazis tratamentul infecției cronice severe de psoriazis în plăci la copii și adolescenți începând cu vârsta de șase ani, care sunt controlați inadecvat sau intoleranță la alte tratamente sistemice sau phototherapies.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferon beta-1b - scleroză multiplă - imunostimulante, - extavia este indicat pentru tratamentul:pacienți cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă acesta este suficient de sever pentru a justifica tratamentul cu corticosteroizi intravenos, dacă diagnostice alternative au fost excluse, iar dacă sunt determinate pentru a fi la risc ridicat de a dezvolta din punct de vedere clinic definit scleroza multipla;pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă și două sau mai multe recurențe în ultimii doi ani;pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă cu boală activă, evidențiată de recidive.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancermetastatic sân cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de san metastatic:ca monoterapie pentru tratamentul pacienților care au primit cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclină și un taxan excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente. hormon-receptor-pozitiv pacienții trebuie să aibă, de asemenea, nu a reușit tratament hormonal, cu excepția cazului în care pacienții sunt improprii pentru aceste tratamente;în asociere cu paclitaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică și pentru care o antraciclină nu este potrivit;în asociere cu docetaxel pentru tratamentul pacienților care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala lor metastatică;în combinație cu un inhibitor de aromatază pentru tratamentul de paciente în postmenopauză cu hormon-receptor-pozitiv cancer de san metastatic, care nu au fost tratați anterior cu trastuzumab. de sân incipient cancerherceptin este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv cancer de sân incipient:după intervenție chirurgicală, chimioterapie (neoadjuvantă sau adjuvantă) și radioterapie (dacă este cazul);după chimioterapie adjuvantă cu doxorubicină și ciclofosfamidă, în asociere cu paclitaxel sau docetaxel;în asociere cu chimioterapie adjuvantă format din docetaxel și carboplatină;în asociere cu chimioterapie neoadjuvantă urmată de adjuvant herceptin, pentru avansat local (inclusiv inflamatorii) boli sau tumori >2 cm în diametru. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer mamar sau cancer de sân incipient, ale căror tumori au nici exprimare în exces a her2 sau a amplificării genei her2, determinate printr-o metodă precisă și validată. gastric metastazat cancerherceptin în asociere cu capecitabină sau 5-fluorouracil și cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu her2-pozitiv metastatic adenocarcinom de stomac sau joncțiunii gastro-esofagiene, care nu au primit anterior tratament împotriva cancerului pentru boala lor metastatică. herceptin trebuie utilizat numai la pacienții cu cancer gastric metastatic ale căror tumori prezintă exprimare în exces a her2 astfel cum sunt definite de ihc2+ și o confirmare sish sau fish rezultat, sau de către un ca ihc3+ rezultatul. precise și validate metode de testare ar trebui să fie utilizate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumabul - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori de interleukină, - febra periodice syndromesilaris este indicat pentru tratamentul următoarelor autoimune inflamatorii periodice de febră sindroame la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari:periodice asociate criopirinei syndromesilaris este indicat pentru tratamentul de sindroamele periodice asociate criopirinei (caps), inclusiv:muckle-wells sindromul (mws),neonatal cu debut afecțiune inflamatorie multisistemică (nomid) / cronice infantile neurologice, cutanate, sindromul articular (cinca),forme severe de tip familial rece autoimune inflamatorii sindrom (fcas) / familial urticarie rece (fcu) prezentarea cu semne și simptome dincolo rece induse de urticarie erupții cutanate. factorul de necroză tumorală receptorilor periodice asociate sindromului (capcane)ilaris este indicat pentru tratamentul de factor de necroză tumorală (tnf) receptorilor periodice asociate sindromului (capcane). hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd)ilaris este indicat pentru tratamentul de hyperimmunoglobulin d sindromul (hids)/mevalonate kinază (mkd). febra mediteraneană familială (fmf)ilaris este indicat pentru tratamentul de febra mediteraneană familială (fmf). ilaris ar trebui să fie administrat în asociere cu colchicina, dacă este cazul. ilaris este, de asemenea, indicat pentru tratamentul:Încă e diseaseilaris este indicat pentru tratamentul activ Încă mai e boală, inclusiv de adult-debut boala lui still (ordonatorii de credite subdelegați) și sistemic, artrită idiopatică juvenilă (ajis) la pacienții în vârstă de 2 ani și peste, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și corticosteroizi sistemici. ilaris poate fi administrat ca monoterapie sau în asociere cu metotrexat. gutoasa arthritisilaris este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienților adulți cu frecvente atacuri de artrita gutoasa (cel putin 3 atacuri în ultimele 12 luni), în care non-steroidiene medicamente anti-inflamatorii (ains) și colchicina sunt contraindicate, nu sunt tolerate, sau nu oferă un răspuns adecvat, și în care cursuri repetate de corticosteroizi nu sunt adecvate.